支付一定费用之后,你只需在试管里吐口吐沫,然后寄给这家公司,大约6周之后你就可以通过email收到检测结果,和PDF报告。
6.2015年4月6日,赛托瑞医疗宣布其亚太专利权许可方Lorem Vascular已被CFDA批准生产治疗心血管疾病的Celution系统设备。19.2015年4月30日,Vernalis和Tris Pharma宣布FDA批准了用于治疗感冒咳嗽的CCP-01(商品名Tuzistra XR)。
25.2015年4月27日,VentiRx宣布欧盟委员会授予了Motolimod用于治疗卵巢癌的孤儿药资格。2.2015年4月13日,ReNeuron宣布其已向FDA提交ReN-003进行色素性视网膜炎治疗临床试验的IND申请。7.2015年4月7日,诺华宣布Health Canada已有条件批准了色瑞替尼用于NSCLC治疗。Oasmia正在利用XR-17技术开发阿霉素、多西他赛新配方制剂。18.2015年4月22日,Capricor宣布FDA授予了CAP-1002治疗假肥大型肌营养不良症并发心肌病的孤儿药资格。
18.2015年4月30日,Medicines Co.宣布其子公司ProFibrix BV药物人纤维蛋白粘合剂(Raplixa)获FDA批准用于手术中出血治疗。12.2015年4月14日,Sobi宣布瑞士Swissmedic授予了Elocta治疗血友病的A的孤儿药资格。第一篇与兰菌净相关的论文,来自北京大学人民医院呼吸科主任何权瀛:当时兰菌净是厂家和我合作做临床试验。
现在却变成了先有鸡还是先有蛋的争论。灰色地带上海市疾病预防控制中心免疫规划所主管医师陶黎纳,第一次听说兰菌净是在饭桌上,桌子那边坐着的是一名兰菌净医药代表。但记者调查发现,早在1952年,英国的报纸上,就已经出现兰菌净的广告。目前进口兰菌净的国家和地区还包括乌克兰、德国、瑞士、葡萄牙、越南、泰国、菲律宾、马来西亚、和中国台湾、香港等。
兰菌净如何在中国变身疫苗 (李伯根/图)暴利时代尽管在2001年就开始进入中国,兰菌净为人所周知,却是2011年原上海医药集团总裁吴建文的贪腐案。比如,疫苗生产企业、批发企业都可以向疾病预防控制机构、接种单位和其他疫苗批发企业销售本企业生产或销售的第二类疫苗。
预防接种站,通常能够拿到售价30%-40%的利润。兰菌净风波:争议落幕,买卖犹存 药品乔装疫苗,潜行中国十年 2015-05-04 08:04 · 李亦奇 卫计委首次明确 兰菌净不是疫苗,但这种治疗用药物为何能变身疫苗,行销中国10年仍值得反思。发改委为药品定的是基准价,也就是最高价格,这是政府定价的含义。《疫苗流通和预防接种管理条例》第二条规定:本条例所称疫苗,是指为了预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的疫苗类预防性生物制品。
某省级兰菌净代理商向记者承认,在兰菌净变身疫苗这门生意中,舆论战非常重要。世界卫生组织驻华代表处疾病预防控制组扩大免疫规划专家兰斯·罗德瓦尔德说。题目是《老年人呼吸道感染之兰菌净的预防应用》。中国各省,相同规格的兰菌净一般售价在300元上下,前述某省份兰菌净代理告诉记者,兰菌净在中国的顶价可以达到400元。
而陶黎纳所在的上海,根本没有将兰菌净纳入预防免疫系统。在网络上,知名的儿科大夫曾纷纷表态,或赞成或反对将兰菌净作为疫苗使用。
如果家长们想要依靠兰菌净来代替常规疫苗,将绝对是错误的选择。那之后,兰菌净再未进入英国市场。
成本中,宣传材料、讲课的费用占了很大的比例。对此,卫计委在回复采访时称,该系统平台主要是为了收集汇总生物制品使用的基本情况和疑似异常反应等信息。在中国,整体药品市场价都是由发改委的价格细则掌控,但具体到兰菌净,药品代理却有操作的利润空间。尽管该论文明确的预防对象是RRI这个特定的患者人群,而且钟南山只是第9名作者,但兰菌净的支持者,却直接将这一产品曲解为钟南山支持的疫苗。所谓群众路线,就是从地方疾控和预防接种门诊着手推广。在疫苗企业从事研发工作的张伟,是最早在网上质疑兰菌净的业内人士之一。
于是,在潜行10年后,兰菌净的疫苗身份在民众、媒体、儿科甚至是疾控系统人员中引发争议。最近一两年,前疫苗企业销售人员刘东发现身边好多人都开始卖兰菌净。
这意味着现在被广泛用于儿童预防免疫的兰菌净,在进入中国之初的目标群体是老年人。但陈涛安发现,许多时候,物价局根本管不了这么细:做决定的就是疾控自己。
英国卫生部发言人马尔科姆·琼斯则告诉记者,兰菌净的生产资格已经在1984年被注销。按理说,提价多少由各级政府物价局说了算。
后者识别的是某种细菌或病毒的蛋白质。论文称,多价细菌疫苗兰菌净能有效预防RRI(反复上呼吸道感染),减少呼吸道感染次数。同一款产品,在欧洲卖88元,以药品身份进入中国时只卖188元。尽管这其中的因果关系有待调查,却也吓坏了正在使用兰菌净的家长。
实际上,判断兰菌净的身份并不复杂。2015年3月,有媒体报道无锡姜姓女士的孩子,被确诊患上川崎病——一种能够导致小儿后天心脏病变的全身血管炎。
卫计委一位相关人士透露,地方各级政府将兰菌净纳入二类疫苗在先,中国疾控中心建立信息系统在后,从各地收集的信息中自然就包括兰菌净。实际上,从2001年起,多篇与兰菌净相关的论文相继发表。
记者发现,上述文章内容相近,有广告之嫌。就在2015年3月,在兰菌净的疫苗身份被媒体公开质疑之后几天,中国医药报、健康报相继刊登文章,以纪念兰菌净在华上市十周年为由头,盛赞其作为治疗性疫苗,使成千上万的婴幼儿远离呼吸道感染。
谁分享了其中的差价? 最近,家住河北石家庄的张丹在微博上晒出儿子的疫苗接种证:在兰菌净三个字旁,社区医院的接种医生用黑色签字笔重重写上:家长拒绝注射,后果自负。我只能说,兰菌净用了一种比较成功的商业模式。在1950年代的古老广告中可以看到,兰菌净在60年前就被称为一种口服的细菌溶解物疫苗。2005年,包括中国工程院院士钟南山联合署名的论文发表在《中国实用儿科杂志》上。
一切或许还是跟利益有关:在兰菌净的原产地意大利,18毫升装兰菌净的售价约13欧元(约合人民币88元),而在中国,作为疫苗给健康儿童使用的兰菌净,经过各个环节层层加价,平均售价已经超过300元。美国卫生部和美国食品药品监督管理局(FDA)均向记者表示,没有听说过兰菌净。
在兰斯看来,兰菌净在工艺上采用的是一种古老的技术。陈涛安曾任山西省疾控中心信息管理室主任,他告诉记者,在有些由省疾控统一招标采购二类疫苗的省份,省疾控、市疾控、区县疾控获得利益的方式,是层层提价,越往下拿的越多。
胡颖廉说,在国内,二类疫苗是私人的消费品,应该把权力分割交还给市场,而不是由国家统一的政策来规定。该负责人回应:疫苗也是药品的一种,并解释兰菌净对预防多种呼吸道感染和哮喘有一定的作用。